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cGMP对净化干热灭菌柜设备的要求...
一、cGMP对净化干热灭菌柜设备的要求         1、干热灭菌时灭菌柜腔室内的空气应循环并保持正压,以阻止非无菌空气进入。进入腔室的空气应经过过滤器过滤,过滤器应经过完整性测试;         2、当干热灭菌用于去除热原时,验证应包括细菌内毒素挑战试验;         3、设备必须具备时间、温度、故障、腔内压差等指标的全过程,进行记录并适时打...

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UG环球·[中国]官方网站 座落于长江下游的江南水乡,享有六朝古都美誉的古城南京。公司成立以来,一直致力于制药设备技术开发和制造加工,尤其干热灭菌设备已取得了良好的市场,在制药行业中有很好的信誉。 公司占地面积21000m2,固定资产500万,职工100多人,其中高中级科技人员三十多人。 公司产品直销全国30个省市自治区,得到了客户普遍满意。产品符合GMP、FDA要求,公司秉承客户至上,诚信为本,敢于.........

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